Conformed Eğitim ve Danışmanlık Hizmetleri’ne Hoşgeldiniz…
+90 544 937 82 53
Bizi Arayın
[email protected]
Bize Yazın
Menu
ANASAYFA
KURUMSAL
Hakkımızda
Kalite Politikamız
Kalite Hedeflerimiz
HİZMETLERİMİZ
ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi
Uygun Alt Yapı Kurulumu ve Yönlendirme
Süreç Validasyonları
93/42/AT Tıbbi Cihaz Teknik Dosyalar
Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi
Klinik Değerlendirme
Satış Sonrası Gözetim (PMS)
Biyolojik Değerlendirme
Yazılım Validasyonu
Kullanılabilirlik
MDR
YENİ
MDR Giriş
MDR Gerekliliği
MDR Neler Getiriyor
Ortak Spesifikasyonlar
Klinik Araştırmalar
Klinik Araştırma Nasıl Yapılır?
Klinik Araştırma Nerelerde Yapılır?
Hangi Cihazlar İçin Klinik Araştırma Zorunlu?
Klinik Araştırmalarda Sponsor/Destekleyici kim?
Klinik Araştırma Süresi?
Klinik Araştırma Maliyetleri?
Gönüllü Hastaların Temini?
Gönüllü Hasta Sigorta Durumu?
Mevcut MDD belgeli piyasaya sürülmüş ürünler için MDR geçişinde klinik araştırma gerekli mi?
Piyasaya Arz Sonrası Gözetim Sistemi (PMS)
PMS Raporu
Periyodik Güvenlilik Güncelleme Raporu (PSUR)
Güvenlilik ve Klinik Performans Özeti (SSCP)
Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF)
Ciddi Olumsuz Olayların Ve Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyetlerinin Raporlanması
Trend Raporlama
UDI Kodları
UDI, UDI-DI ve UDI-PI’ dan oluşur
İmplant Kartı
Avrupa Veri Tabanı (EUDAMED) Kayıtları
Avrupa Temsilcisi/Yetkili Temsilci
Mevzuata Uyumdan Sorumlu Kişi
Ürün Zarar Tazminat Sigortası
EĞİTİM
REFERANSLARIMIZ
İLETİŞİM
ONLINE BAŞVURU
Δ
REFERANSLARIMIZDAN BAĞZILARI
Detaylı Referanslarımız İçin Bize Ulaşabilirsiniz
ANASAYFA
KURUMSAL
Hakkımızda
Kalite Politikamız
Kalite Hedeflerimiz
HİZMETLERİMİZ
ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi
Uygun Alt Yapı Kurulumu ve Yönlendirme
Süreç Validasyonları
93/42/AT Tıbbi Cihaz Teknik Dosyalar
Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi
Klinik Değerlendirme
Satış Sonrası Gözetim (PMS)
Biyolojik Değerlendirme
Yazılım Validasyonu
Kullanılabilirlik
MDR
YENİ
MDR Giriş
MDR Gerekliliği
MDR Neler Getiriyor
Ortak Spesifikasyonlar
Klinik Araştırmalar
Klinik Araştırma Nasıl Yapılır?
Klinik Araştırma Nerelerde Yapılır?
Hangi Cihazlar İçin Klinik Araştırma Zorunlu?
Klinik Araştırmalarda Sponsor/Destekleyici kim?
Klinik Araştırma Süresi?
Klinik Araştırma Maliyetleri?
Gönüllü Hastaların Temini?
Gönüllü Hasta Sigorta Durumu?
Mevcut MDD belgeli piyasaya sürülmüş ürünler için MDR geçişinde klinik araştırma gerekli mi?
Piyasaya Arz Sonrası Gözetim Sistemi (PMS)
PMS Raporu
Periyodik Güvenlilik Güncelleme Raporu (PSUR)
Güvenlilik ve Klinik Performans Özeti (SSCP)
Pazar Sonrası Klinik Takip (PMCF)
Ciddi Olumsuz Olayların Ve Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyetlerinin Raporlanması
Trend Raporlama
UDI Kodları
UDI, UDI-DI ve UDI-PI’ dan oluşur
İmplant Kartı
Avrupa Veri Tabanı (EUDAMED) Kayıtları
Avrupa Temsilcisi/Yetkili Temsilci
Mevzuata Uyumdan Sorumlu Kişi
Ürün Zarar Tazminat Sigortası
EĞİTİM
REFERANSLARIMIZ
İLETİŞİM
Wishlist
Compare
Login / Register
Facebook
linkedin