Ortak Spesifikasyonlar (Bölüm II, Madde 9) Klinik Araştırmalar (Bölüm VI, Ek XV) Piyasaya Arz Sonrası Gözetim (PMS) (Bölüm VII, Ek III) UDI Kodları (Bölüm III, Ek VI) İmplant Kartı (Bölüm II, Madde 18) EUDAMED Kaydı (Bölüm III) Avrupa Temsilcisi (Bölüm II, Madde 11) Ürün Zarar Tazminat Sigortaları (Madde 10, Bölüm VI, Madde 69) Mevzuata Uyumdan Sorumlu Kişi (Bölüm II, Madde 15) Önemli Değişiklikler (MDD<=>MDR)