UDI-DI(Cihaz Tanımlayıcısı) ve UDI-PI(Üretim Tanımlayıcısı)

UDI-DI, bir cihaz modeline spesifik olan ve ayrıca UDI veri tabanında kayıtlı bilgilere ‘erişim anahtarı’ olarak kullanılan tekil bir numerik veya alfanumerik koddur.

 

Not: UDI-DI Halihazırda GS1 gibi kuruluşlardan alınan GTIN(Global Ticari Ürün Numarası) numarasıdır.

UDI-PI, Cihazın nasıl kontrol edildiğini yansıtan ve bilgi sağlayan sayısal veya alfanumerik bir koddur.

Farklı Üretim Tanımlayıcıları, herhangi bir seri numarası, parti/parti numarası, üretim veya son kullanma tarihi kombinasyonunu içerebilir.

 

UDI-DI ve UDI-PI Formatları

UDI parçasındaki parantez içindeki bazı sayıları tanımlayabilirsiniz. Bu numaraların her biri ürün hakkında özel bilgiler sağlamaktadır:

(01) UDI-DI Kodu

(10) Parti Numarası

(11) Üretim Tarihi

(17) Son Kullanma Tarihi

(21) Seri Numarası)

Temel UDI-DI

Temel UDI-DI, aynı kullanım amacı, risk sınıfı ve temel tasarım ve imalat karakteristiklerine sahip cihazlarla bağ kurmak için veri tabanındaki ve ilgili dokümantasyondaki (örn. sertifikalar, uygunluk beyanı, teknik dokümantasyon ve güvenlilik ve klinik performans özeti) ana anahtardır. Cihazın ambalajından/etiketinden bağımsız ve ayrı olup herhangi bir ticari ögede görünmez.

Bkz. https://www.gs1.org/services/gmn-generator

6 Haziran 2019’da yayınlanan Komisyon Uygulama Kararı (AB)  2019/939 ile aşağıda UDI Kodlarını alabileceğimiz kurumlar listelenmiştir.